Dokumen Wajib ISO 9001:2008 dan Catatan / Rekaman Mutu

Diantara kendala utama perusahaan yang ingin menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 adalah sistem dokumentasi perusahaan yang belum lengkap. Dengan berbagai alasan, keberadaan dokumen-dokumen dikesampingkan. Salah satunya, untuk mempercepat proses sehingga perintah dan laporan yang diberikan selama ini kebanyakan dilakukan cukup dengan lisan. Padahal, perintah dan laporan yang hanya mengandalkan lisan sangat rentan terhadap kesalahpahaman, ketidakjelasan, dan ketidakpastian. Oleh karena itu, ISO 9001:2008 menuntut perusahaan yang hendak membenahi sistem manajemen mutunya untuk membuat sekurang-kuranganya 6 (enam) Prosedur Kerja dan 21 (duapuluh satu) Catatan/Rekaman Mutu. Bagi anda yang belum paham apa yang dimaksud dengan catatan / rekaman mutu bisa merujuk ke tulisan kami: Dokumen apa saja yang harus dibuat untuk menerapkan ISO 9001:2008.
Baca selengkapnya »

Perbedaan antara ISO9001: 2000 dan ISO9001: 2008

Saya telah membahas topik ini sebelumnya, tapi begitu banyak orang terus bertanya tentang perbedaan dalam standar revisi yang saya merasa terdorong untuk menulis lagi.
Karena kebanyakan membaca ini mungkin tahu, mutu ISO9001 standar sistem direvisi secara berkala. Ada versi tahun 1994, lain di 2000, dan revisi terbaru datang terlambat pada tahun 2008. Oleh karena itu standar diperbarui sekarang disebut ISO9001: 2008.

Baca selengkapnya »

The 21 catatan yang diperlukan oleh ISO9001: 2008

Menerapkan ISO9001: 2008 sistem manajemen mutu berarti Anda akan menyimpan beberapa catatan bahwa Anda mungkin belum tetap. Beberapa catatan ini mungkin tampak sedikit membingungkan sampai Anda menjadi lebih akrab dengan standar kualitas.
Beberapa, seperti catatan yang berkaitan dengan desain dan pengembangan, mungkin tidak berlaku untuk organisasi Anda jika Anda tidak merancang sesuatu. Mungkin Anda hanya mendistribusikan produk, atau Anda mencoba untuk mendapatkan sertifikasi ISO untuk toko Anda. (Hei, itu bisa terjadi.) Dalam hal ini, Anda dapat secara khusus mengecualikan diri dari bagian 7,3 Desain dan Pengembangan, dan Anda tidak perlu menyimpan catatan yang terkait.

Baca selengkapnya »

ISO9001-2008: Tidak harus rumit

Baru saja saya mengunjungi seorang klien baru yang sebelumnya konsultan telah meninggalkan mereka. Dia hanya naik dan menghilang, gagal untuk menjawab telepon atau email. Mungkin dia meninggal, siapa tahu. Pokoknya, Perusahaan H, dengan 15 orang di perusahaan, ditinggalkan dengan satu set tebal dokumen kertas yang memiliki sedikit hubungan dengan operasi sebenarnya. Ya, itu hanya di atas kertas. Saya berpikir sendiri, tahun berapa itu? 1970? Mengapa ada orang yang memiliki dokumen mereka hanya di atas kertas, tanpa sebuah versi elektronik, di hari ini dan usia, mengejutkan saya.

Baca selengkapnya »

Rekomendasi untuk menulis dokumen ISO9001-2008 sistem kualitas Anda

Jika Anda membaca ini, kemungkinan Anda sudah berpikir tentang menulis dokumentasi sistem mutu perusahaan Anda. Hal ini termasuk manual mutu, prosedur, mungkin beberapa bentuk, dan mungkin beberapa instruksi kerja.
Dalam ISO9001-2008, sebuah manual mutu didokumentasikan dan prosedur terdokumentasi yang diperlukan. Ada prosedur kualitas 6 yang diperlukan di bawah ISO9001-2008, tapi semua orang berakhir dengan lebih dari 6. The 6 prosedur yang dibutuhkan adalah sebagai berikut: Pengendalian bahan yang tidak sesuai, audit internal, pengawasan dokumen, pengendalian catatan, tindakan korektif, dan tindakan pencegahan. Anda akan sangat mungkin ingin menulis beberapa prosedur yang lebih untuk organisasi Anda. Prosedur seperti bagaimana mengeluarkan order pembelian, bagaimana proses order penjualan, inspeksi penerimaan, pengiriman inspeksi, dll, semuanya sangat umum digunakan.

Baca selengkapnya »

Lebih lanjut mengenai Internal Auditing

Audit internal merupakan persyaratan dari ISO9001: 2000. ISO mengamanatkan bahwa Anda melakukannya minimal sekali per tahun. Anda mungkin menemukan audit internal menjadi begitu berharga sehingga Anda akan ingin melakukan mereka dua kali atau lebih per tahun.
Anda bebas untuk melakukan audit internal Anda setiap saat Anda suka. Namun itu adalah ide yang sangat baik untuk melakukan audit internal sekitar 1 sampai 2 bulan sebelum audit pihak ketiga Anda, apakah itu menjadi audit pendaftaran atau audit pengawasan.

Baca selengkapnya »

OFI, atau "peluang perbaikan", dalam sebuah sistem ISO9001-2008 kualitas.

Selama audit sistem ISO9001-2008 kualitas, itu cukup umum bagi auditor untuk menulis "OFI", atau peluang untuk perbaikan. Ini benar-benar hanya saran, biasanya dimaksudkan untuk membantu Anda memperbaiki sistem kualitas Anda, setidaknya dalam pikiran auditor.
OFI yang dapat ditulis selama audit internal, atau audit pihak ketiga. Saya cenderung percaya banyak lagi yang ditulis pada pihak ketiga audit, seperti yang auditor profesional dan cenderung melakukan hal-hal tersebut. Audit internal cenderung menjadi orang yang bekerja bagi perusahaan, biasanya melakukan pekerjaan rutin mereka, hanya kadang-kadang bertindak sebagai auditor, dan tidak benar-benar ingin diganggu oleh penulisan saran yang kemungkinan akan jatuh di telinga tuli.

Baca selengkapnya »