The 21 catatan yang diperlukan oleh ISO9001: 2008

Menerapkan ISO9001: 2008 sistem manajemen mutu berarti Anda akan menyimpan beberapa catatan bahwa Anda mungkin belum tetap. Beberapa catatan ini mungkin tampak sedikit membingungkan sampai Anda menjadi lebih akrab dengan standar kualitas.
Beberapa, seperti catatan yang berkaitan dengan desain dan pengembangan, mungkin tidak berlaku untuk organisasi Anda jika Anda tidak merancang sesuatu. Mungkin Anda hanya mendistribusikan produk, atau Anda mencoba untuk mendapatkan sertifikasi ISO untuk toko Anda. (Hei, itu bisa terjadi.) Dalam hal ini, Anda dapat secara khusus mengecualikan diri dari bagian 7,3 Desain dan Pengembangan, dan Anda tidak perlu menyimpan catatan yang terkait.

Dan, tentu saja, Anda mungkin memutuskan untuk menyimpan catatan lebih dari yang tercantum di sini, jika Anda merasa organisasi Anda membutuhkan mereka. Tapi seperti yang saya selalu berkhotbah, menjaga sistem Anda sesederhana mungkin. Dokumen-dokumen yang lebih sedikit dan catatan Anda tetap, hal-hal lebih sedikit yang akan diaudit, dan semakin banyak waktu yang Anda harus benar-benar menjalankan bisnis Anda.
Juga perlu diingat bahwa Anda bebas untuk menggabungkan beberapa catatan di mana itu masuk akal. Sebagai contoh, saya selalu menggabungkan Permintaan Tindakan Koreksi dan Tindakan Pencegahan catatan Permintaan, dengan kotak centang sederhana yang perlu diperhatikan yang satu itu. Saya juga menggabungkan kedua CAR dan PAR itu ke salah satu bentuk, sekali lagi dengan kotak centang untuk menunjuk jika permintaan tindakan korektif atau pencegahan nya.
Berikut kemudian adalah daftar dari 21 rekaman yang disyaratkan oleh ISO9001: 2008. Harap dicatat ini adalah daftar catatan Anda akan diminta untuk menjaga. Ini tidak berurusan dengan dokumen yang dibutuhkan (manual mutu, prosedur mutu, dll) yang merupakan topik yang berbeda.
Rekam Klausul diperlukan
5.6.1 Manajemen tinjauan
6.2.2 (e) Pendidikan, pelatihan, keterampilan dan pengalaman
7.1 (d) Bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan
7.2.2 Hasil dari tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan tindakan yang timbul dari review
7.3.2 Desain dan pengembangan masukan berkaitan dengan persyaratan produk
7.3.4 Hasil tinjauan desain dan pengembangan dan tindakan yang diperlukan
7.3.5 Hasil dari pengembangan desain dan verifikasi dan tindakan yang diperlukan
7.3.6 Hasil dari validasi desain dan pengembangan dan tindakan yang diperlukan
7.3.7 Hasil Tinjauan perubahan desain dan pengembangan dan tindakan yang diperlukan
7.4.1 Hasil evaluasi pemasok dan tindakan yang diperlukan yang timbul dari evaluasi
7.5.2 (d) Sebagaimana dipersyaratkan oleh organisasi untuk menunjukkan validasi proses di mana output yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi oleh pemantauan atau pengukuran
7.5.3 Identifikasi unik dari produk, di mana mampu telusur dipersyaratkan
7.5.4 Milik pelanggan yang hilang, rusak atau ditemukan tak layak pakai
7.6 (a) Dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran dimana tidak ada standar pengukuran internasional atau nasional ada
7,6 Validitas hasil pengukuran sebelumnya bila peralatan ukur ditemukan tidak memenuhi persyaratan
7,6 Hasil kalibrasi dan verifikasi peralatan pengukuran
8.2.2 Hasil audit internal dan tindak lanjut
8.2.4 Indikasi orang tersebut (s) berwenang melepas produk.
8,3 Sifat ketidaksesuaian produk dan tindakan berikutnya, termasuk konsesi yang diperoleh
8.5.2 Hasil tindakan koreksi
8.5.3 Hasil dari tindakan pencegahan